KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

의학저널 편집자들이 연구자들이 그들의 임상연구 중 수집한 자료를, 저널에 연구결과를 게재하는 조건으로, 공개해야 한다는 제안서를 저널에 게재함.

현재 의학연구자들은 그들의 연구결과를, 결론을 도출하게 된 근거자료를 이용할 수 있게 하지 않아도, 저널에 게재할 수 있음. 영국의학학술지(The BMJ)와 같은 저명한 몇몇 저널은 자료 공유를 게재의 조건으로 하기 위해 노력해 왔지만, 저자들은 이를 준수하길 원하지 않았음. 연구자들은 본인이 어렵게 수집한 원본 자료에 대한 권리를 보유하고 있다고 생각할 것이며, 다른 사람들에게 검토되는 것을 원하지 않을 것임. 연구자들은 사람들의 참여를 통해, 때로는 공적 기금을 지원받아 자료를 생성하고 연구를 진행하지만 대부분은 자료를 공유하지 않고 있음.

국제 의학학술지 편집위원회(ICMJE; International Committee of Medical Journal Editors)는 임상시험보고서를 회원 저널에 게재할 때 그 논문의 근거가 된 개인식별정보를 제거한 개별-환자 자료(IPD; deidentified individual-patient data)를, 게재 6개월 이내에, 다른 사람들과 공유하도록 요구할 것을 제안함. 이를 위해 임상시험을 등록할 때 자료공유계획을 포함할 것을 요구함. 자료공유계획에 대해서도 기관생명윤리위원회의 승인을 받고, 연구참여자들의 충분한 정보에 의한 동의를 받도록 요구함.

편집위원회는 연구참여자와 연구의뢰자의 권리를 보호하기 위하여 몇 가지 보호조치도 제안함. 우선 레지스트리 내 자료의 증명(deposition)을 요구하지는 않을 것임. 또한 공유된 자료를 이용하여 2차 분석을 하는 연구자들에게는 제시된 조건을 준수하여 이용했는지 입증하고, 자료를 제공한 사람을 밝혀 공적을 인정하고, 기존 분석과 무엇이 다른지 설명하도록 요구할 것임.

의학저널 편집자들은 연구자들이 사회와 연구에 참여하기 한 사람들에 대한 중요한 책임을 질 것을 상기시키고 있음. 제안서가 채택되면 자료의 공유가 더 활발해질 것이라고 기대됨. 이를 통해 다른 연구자들이 수집된 자료에 대한 새로운 통찰을 제공하고, 자료의 질을 입증할 수 있을 것임. 접근권(Access)은 사실을 밝혀내기 위한 과학적 방법과 반복실험 방안(idea of replication)의 중심이 될 것임.

다만 해결해야 할 문제들이 많이 있음. 어떻게 공유할 것이며, 누가 비용을 지불할 것이며, 자료를 공유한 연구자들의 공적을 어떻게 인정해 줄 것인지 등임.

편집위원회는 이 제안서에 대한 의견을 4월 18일까지 홈페이지(http://www.icmje.org/)를 통해 받을 예정임.

[npr] Journal Editors To Researchers: Show Everyone Your Clinical Data

Medical editors don't usually attract much attention. They perform their daily duties evaluating submissions and producing articles that, on good days, influence practice and policy.............................

기사 : http://www.npr.org/sections/health-shots/2016/01/26/464010931/journal-editors-to-researchers-show-everyone-your-clinical-data

사진 : Jamie Jones/Getty Images/Ikon Images

Ann Intern Med.

2016. doi:10.7326/M15-2928
"Sharing Clinical Trial Data: A Proposal From the International Committee of Medical Journal Editors"

저널 : http://www.icmje.org/news-and-editorials/M15-2928-PAP.pdf

관련 권고문 : http://www.icmje.org/icmje-recommendations.pdf