KoNIBP 재단법인 국가생명윤리정책원 (KOREA NATIONAL INSTITUTE FOR BIOETHICS POLLICY)

□ "의료기기 임상시험 신청은 이렇게"…식약처, 자료제출 안내

식품의약품안전처는 6일 의료기기 임상시험 계획을 신청할 때 필요한 자료 제출 정보를 안내했다. 코로나19 진단키트 연구·개발 증가로 의료기기 임상시험 계획 승인 신청이 늘어나는 추세에 맞춰 업계가 임상시험을 준비하는 데 도움을 주기 위해서다. 

*GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건이다.

기사: https://www.yna.co.kr/view/AKR20210806034100017?input=1195m

보도자료: https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=45635&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

□ 미 캘리포니아주 “모든 보건인력 9월말까지 백신 접종해야”

미국 캘리포니아주가 의료, 돌봄시설 종사자 전체를 대상으로 코로나19 백신 접종을 9월 말까지 끝마치라는 명령을 내렸다. 이번 조치는 보건 부문 종사자에게 코로나19 백신 접종 증명서를 제출하거나 제출하지 않을 경우 정기적으로 코로나19 검사를 받을 것을 요구했던 이전 명령보다 한층 강화된 것이다. 

기사 : https://www.yna.co.kr/view/AKR20210806039400009?input=1195m

기사 원문 :  https://apnews.com/article/business-health-california-coronavirus-pandemic-cf83723c62ef658c9f5837beb9f85910

□ 英 “연명치료 중단, 호흡기 떼라”…2살 식물인간 아기 안락사 위기

유럽인권재판소가 2살 식물인간 아기의 연명치료를 계속하게 해달라는 상고를 기각했다. 유럽인권재판소가 판결을 거부하고 영국 법원에 힘을 실어주면서 아기는 안락사 위기에 놓이게 되었다. 

기사 :  https://nownews.seoul.co.kr/news/newsView.php?id=20210805601013&wlog_tag3=naver

기사 원문 : https://www.bbc.com/news/uk-england-manchester-58074291