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[12월 19일] 식약처, 임상시험대상자 모집 공고문 작성 원칙 마련 등

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 식약처, 임상시험대상자 모집 공고문 작성 원칙 마련

식품의약품안전처는 병원 등 임상시험실시기관 등에서 의약품 임상시험대상자를 적정하게 모집할 수 있도록 모집 공고문 작성에 필요한 사항을 안내하는 '임상시험대상자 모집 가이드라인'19일 제정·발간했다고 밝혔다.

 

 

□ 복지부, 보건의료데이터 용어·전송 표준 고시 개정

보건복지부는 18'보건의료데이터 용어 및 전송 표준' 고시를 개정·시행한다고 밝혔다. 복지부 첨단의료지원관은 "이번 고시 개정은 의료 현장 중심으로 임상적 중요도와 범용성이 높은 항목을 선정하고 국내 표준을 국제 표준체계로 연계·확장했다는 점에서 의의가 크다"고 밝혔다.

 

 

□ 미국 돼지 신장 이식받은 세번재 사례 나와

미국에서 돼지 신장을 이식 받은 세 번째 환자가 나왔다. 17(현지시간) 뉴욕타임즈 등 외신에 따르면 미국 뉴욕대 랑곤 헬스(NYU Langone Health)가 미국 앨라배마에 사는 53세 여성 토와나 루니 씨가 유전자 변형 돼지로부터 적출한 신장을 이식받았다고 밝혔다.