[12월 19일] 식약처, 임상시험대상자 모집 공고문 작성 원칙 마련 등
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□ 식약처, 임상시험대상자 모집 공고문 작성 원칙 마련
식품의약품안전처는 병원 등 임상시험실시기관 등에서 의약품 임상시험대상자를 적정하게 모집할 수 있도록 모집 공고문 작성에 필요한 사항을 안내하는 '임상시험대상자 모집 가이드라인'을 19일 제정·발간했다고 밝혔다.
보건복지부는 18일 '보건의료데이터 용어 및 전송 표준' 고시를 개정·시행한다고 밝혔다. 복지부 첨단의료지원관은 "이번 고시 개정은 의료 현장 중심으로 임상적 중요도와 범용성이 높은 항목을 선정하고 국내 표준을 국제 표준체계로 연계·확장했다는 점에서 의의가 크다"고 밝혔다.
미국에서 돼지 신장을 이식 받은 세 번째 환자가 나왔다. 17일(현지시간) 뉴욕타임즈 등 외신에 따르면 미국 뉴욕대 랑곤 헬스(NYU Langone Health)가 미국 앨라배마에 사는 53세 여성 토와나 루니 씨가 유전자 변형 돼지로부터 적출한 신장을 이식받았다고 밝혔다.