연구라는 이름으로 Covid-19 자원자를 감염시키는 제안에 대한 다양한 의견들
※ 기사. Infect volunteers with Covid-19 in the name of research? A proposal lays bare a minefield of issues
https://www.statnews.com/2020/05/01/infect-volunteers-with-covid-19-in-the-name-of-research-a-proposal-lays-bare-a-minefield-of-issues/
2016년 과학자팀은 국립보건원(NIH)에 백신과 약물에 대한 연구를 빠르게 진행하기 위한 도구인 지카 바이러스 감염에 대한 "인간 챌린지 모델" 개발 허가를 요청했으며 이 모델 하에서, 건강한 자원자들은 매우 통제된 환경에서 감염될 것이었음.
윤리 패널은 2017년 1월 자원자들에게 대부분의 사람들에게 해가 되지 않지만 자궁에 감염된 태아 뇌에 심각한 손상을 줄 수 있는 지카를 의도적으로 감염시키는 것은 대상자들과 그들의 파트너들에게 큰 위험을 줄 수 있다며 신청을 승낙하지 않음.
3년 이상이 경과된 현재, 또 다른 과학자들은 지카 바이러스에 의한 감염보다 훨씬 더 위험한 코로나바이러스에 대항한 백신 시험을 위한 인간 챌린지 시험을 옹호하고 있음. 지카 챌린지 모델 구축을 추진했던 존스홉킨스대 백신 연구원인 Anna Durbin은 최근 STAT과의 인터뷰에서 "3년 반 동안 많은 것이 달라졌다"고 말함.
Covid-19 연구를 위한 통제된 인체 감염 실험에 대한 아이디어는 감염병 저널의 논문에서 3월 말에 처음 제기됨. 이후 다른 전문가들도 유사한 제안을 하여 해당 제안이 탄력을 받게 되었고 미국에서는 지난달 하원의원 35명이 식품의약품안전청(FDA)과 보건부(HHS)에 서한을 보내 이같은 시험이 허용돼야 한다고 주장한 바 있음. 이외에도, 사람들이 자발적으로 인간 챌린지에 참여하도록 격려하거나 그들을 대신하여 변호하도록 하기 위한 1daysooner.org이라는 웹사이트도 존재함.
▶ 감염병 저널 : https://academic.oup.com/jid/article/221/11/1752/5814216
▶ 유사한 제안이 담긴 저널 : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7167540/
▶ 하원의원 서한 관련 Science 기사 : https://www.sciencemag.org/news/2020/04/united-states-should-allow-volunteers-be-infected-coronavirus-test-vaccines-lawmakers
Durbin과 더불어, 이러한 연구를 수행하고 그 가치를 열렬히 믿었던 많은 다른 연구자들은 현재 주의와 자제를 주장하는 역설적인 입장에 서게 됨. 그들은 챌린지 모델 개발 자체가 1년, 어쩌면 2년 정도 걸릴 수 있는 힘든 노력이라는 점에 주목함. 챌린지 연구를 수행하는 계약 연구 기관에 소속된 한 과학자는 타임라인을 12개월에서 18개월로 추정함.
2년이 걸리든 12개월-18개월이 걸리든, 초기 백신 중 일부는 이미 3상 연구(백신이 보호되는지 여부를 보여주기 위한 대규모 실험)에 해당 모델을 사용할 준비가 될 때까지 있을 수 있음. 그럼에도 불구하고, 인간 챌린지 연구 지지자들은 그들이 일부 잠재 백신을 위한 3상 시험을 피하는 것을 도울 수 있다고 말함.
한편, 회의론자들은 사망을 예방하는 것으로 밝혀진 질병에 대한 치료법이 아직 없다는 점에 주목하며, 실험에서 심각한 질병에 걸릴 가능성이 있는 자원들을 치료할 방법이 없다면, 챌린지 연구가 수행될 수 없다고 주장하고 있음. 메릴랜드 대학의 글로벌 보건, 백신학, 전염병 부 학장 Myron Mike Levine은 “챌린지에 나서기 전에 치료를 받아야 한다고 생각한다”고 입장을 표명함. 그는 다른 질병들 중에서 콜레라, 시겔라, 말라리아에 대한 연구에 이 접근법을 사용하여 수십 년 동안 인간 챌린지 실험을 해 왔음.
Levine은 이번 주 뉴스에서 remdesivir가 일부 환자들의 회복 속도를 높이는 것 같다는 소식을 전했지만, 걱정을 덜어주지는 못한다고 말했음. 그는 "이 약이 중증이고 치명적인 질병으로의 진행을 안정적으로 중단시킬 수 있을지는 두고 봐야 하며, 16일 발표된 임상시험 결과는 remdesivir 치료를 받은 사람들 중 사망률이 낮지 않았다.”고 말함.
비록 찬성론자와 회의론자 모두가 안전하고 효과적인 Covid-19 백신을 가능한 한 빨리 개발한다는 같은 목표를 가지고 있음에도 불구하고, 챌린지 시험에 대한 논쟁은 점점 가열되고 있음.