인증기준 및 절차
- 홈
- 인증기준 및 절차
- 평가·인증절차
평가·인증절차
- 평가‧인증의 대상
- 소비자를 대상으로 직접 유전자검사를 시행하려는 유전자검사기관
- 평가‧인증 절차 및 방법
- 보건복지부 고시 「소비자 대상 직접 시행 유전자검사기관의 검사역량 인증에 관한 규정」에 따라 수행
- (평가 방법) 서류평가, 현장평가, 항목평가(적절성 검토 및 외부정도관리) 및 실태평가
| 구분 | 주요 평가 요소 | 비고 |
|---|---|---|
| 1. 서류평가 (필수) 37개 |
|
신청 시, 제출서류에 대해 "P/F"로 평가, 모두 "P"일 경우 현장평가 가능 |
| 2. 현장평가 (필수)/(정성) 50개 |
|
서류평가통과 시, 현장 확인 및 평가 다만, 일부 기준은 "상/중/하"로 정성평가 |
| 3. 항목평가 |
|
항목별 평가, 적절성 검토 및 외부정도관리 평가 |
| 3. 실태평가 (필수)/(정성) 15개 |
|
인증기관 대상, 서비스 관련 일부 기준에 대한 운영 관리를 위해 매년 실태 평가 |
- (평가절차) 대략의 절차는 다음과 같으나, 실제 수행은 매년 11월, 검사역량인증처리기관에서 공고한 계획에 따라 수행
